GMP潔凈實(shí)驗(yàn)室是生物潔凈室或生物凈化工程應(yīng)用最廣泛的案例,廣泛應(yīng)用于保健品、食品、生物制藥、醫(yī)療器械、化妝品等行業(yè)。是衛(wèi)生要求嚴(yán)格的空氣凈化工程。除了潔凈度要求外,滅菌消毒以及防止交叉感染也是其重要的預(yù)防和控制措施。本文將以上海國(guó)際醫(yī)療中心為例,重點(diǎn)闡述GMP潔凈實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)要求和方案。
1、潔凈實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的主要施工措施有哪些?
由于級(jí)別要求不同,潔凈室的建設(shè)按十級(jí)、萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)對(duì)應(yīng)不同的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。一般來(lái)說(shuō),要達(dá)到潔凈度水平,主要方法包括工藝布置、建筑布置、建筑施工裝修、空氣潔凈度措施等
2、潔凈實(shí)驗(yàn)室的規(guī)劃、設(shè)計(jì)、裝修應(yīng)注意哪些重點(diǎn)?
①醫(yī)院潔凈手術(shù)室的數(shù)量一般按住院床位總數(shù)的2%或外科病房床位總數(shù)的4%確定。
②普通縣級(jí)醫(yī)院潔凈室潔凈度應(yīng)達(dá)到10000級(jí),沒有必要盲目增設(shè)高水平手術(shù)室,防止浪費(fèi)。
③主要基本用房分為潔凈區(qū)、潔凈區(qū)、污染區(qū)。
④潔凈手術(shù)室不應(yīng)設(shè)在建筑物的一樓或頂層。如果建在頂層,則需要綜合考慮無(wú)眠保溫和雨水滲透問題。
⑤準(zhǔn)備防火隔間。
⑥潔凈手術(shù)室不應(yīng)有額外的外窗,應(yīng)使用人工照明。
3、GMP潔凈實(shí)驗(yàn)室空調(diào)系統(tǒng)
氣象資料:夏季空調(diào)33℃;冬季通風(fēng)14℃
夏季室外溫濕度計(jì)算:27.9℃(相對(duì):83%;夏季通風(fēng)相對(duì):70%;冬季空調(diào)相對(duì):5℃;冬季空調(diào)相對(duì):72%)
壓力:潔凈車間內(nèi)保持正壓,室外保持10Pa靜壓